商品の仕様

■辛い肩こりや血行改善のお手伝い

日本でもデジタル化を目標としており肩こりやパソコン作業等でのコリは大きな問題になってきております。 少しでも血行促進により肩こりが改善すれば皆様に喜んでもらえると思い管理医療機器でも取得できるレベルの商品を、今回製造させていただきます。（一般医療機器・管理医療機器の説明は中盤に記載）

【IRIS PLANET 磁気ネックレス 】開発に至った経緯

人の頭の重量は体重の約1/10です。

この重たい頭を毎日動かしている為、首や肩がどんどん悲鳴をあげております。この苦痛の一因であるコリや血行不良は寝る時以外にスポーツをしたり、仕事をしたり電車にのったり「当たり前の毎日」を過ごすだけで日に日に溜まっていきます。
血行が悪くなると身体の調子が悪くなってきて、《当たり前な毎日》が《当たり前なコリ》を生み出し貯めていくことになります。

■宇宙の惑星をイメージしたデザイン

「太陽系の惑星や星々の様な目を奪われる物を作りたい！」IRIS Planetは開発社社長の熱い思いから始まりました。通常の装飾玉とは違った奥行きのある模様と幻想的な色合いを出すのに多くの時間を費やし惑星の様な球体に辿り着きました。開発には機械、治具、金型、顔料、環境の条件を端から端まで試し、やっとの思いで完成いたしました。このキラキラと輝く惑星の様な作品は、一粒だけでも首元を華やかにし、存在感たっぷりの作品です。

さらに管理医療機器として認証された家庭用磁気治療器と組み合わせる事で首元を華やかにしながら首や肩のコリと血行の改善を行える商品が出来上がりました。是非一人でも多くの方にご体感して頂き、毎日の生活を楽しく豊かに過ごして頂きたいという思いを社員一同が込めています。

■医療機器について

人体に与えるリスクに応じて、全ての医療機器は「一般医療機器」、「管理医療機器」、「高度管理医療機器」の３つに分類されています。

下記のランク付けになります。
一般医療機器 ＜ 管理医療機器 ＜ 高度管理医療機器

一般医療機器（クラスⅠ）
例：体外診断用機器、メス、ピンセット、X線フィルムなど、副作用・機能障害が生じた場合でも、人の生命・健康に影響を与えるおそれがほとんどないもの。

管理医療機器（クラスⅡ）
例：物理療法機器、電子内視鏡、MRI、消化器用カテーテルなど、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあることから、その適切な管理が必要なもの。

高度管理医療機器（クラスⅢ、Ⅳ）

例：透析機器、ペースメーカー、放射線治療装置など、人の生命および健康に重大な影響を与えるおそれがあるもの。

上記医療機器のクラス分類に関わらず、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とするものを「特定保守管理医療機器」といいます。
「管理医療機器（クラスII）・特定保守管理医療機器」とも記載されることもあります。

「人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあることから、その適切な管理が必要な」医療機器であり、「保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とする」医療機器ということになります。当該商品は「指定管理医療機器クラスⅡ」となっております。

■指定管理医療機器 クラスⅡ

認証番号：225AGBZX00089000


■商品詳細

商品名　IRISプラネット管理医療機器磁気ネックレス
商品説明　肩こりや血行改善のサポートをする
デザインタイプ　一粒タイプ
（他に５粒・総粒・バランスタイプがございます）
素材　真鍮　銅イオン 磁石
性別　レディース/メンズ（この商品ページはレディース用）
活躍のシーン　日常・スポーツ・テレワークなど